來源:高格證券官微
作者 | 高格小喬
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如果大家對「中國生物製藥」這家港股上市的醫藥公司不熟悉的話,它的另一家關聯企業大家一定聽過,那就是「正大集團」。正大集團是由謝易初、謝少飛創辦的企業,如今謝氏家族在泰國已經是首富,在海外採用的名稱是卜蜂集團,國內採用正大集團。
謝氏家族很早就在中國投下重注,賭對了改革開放的紅利,在深圳拿到了第一個中外合資的營業執照,在國內的飼料、農牧、水產、醫藥、零售、金融等多個領域都做得風生水起,中國生物製藥正是正大集團的醫療分支,2003 年成功在港股主機板上市。
肝病龍頭
在恆瑞、石葯、翰森、復星、中國生物製藥等市值千億的一線藥物企業中,中國生物製藥的特色非常明顯,主打肝病藥物,此外在腫瘤、心血管、鎮痛、骨科等領域多點開花。
肝病可以說是我們國家的特色疾病,全世界 3.5 億B肝攜帶者中,我國佔了 1 億人左右,我國的慢性C肝感染者超過了 1000 萬人,佔全球的 2.5%,酒精肝患者的比例達到了全球的 15%。
由於B肝病毒目前還沒有研發出可以被有效治癒的藥物,患者一旦感染並發病就會逐漸演變成慢性肝炎,肝臟會處於反覆發炎的狀態進而導致肝硬化,最後甚至發展成肝癌。
為了控制肝病的發作,中國生物製藥主要為患者提供保肝降酶和抗病毒感染兩大類藥物。2005 年上市的天晴甘美是中國生物製藥目前銷量第二的肝病藥物,它是全球第一個 99% 以上純反式異構體甘草酸鹽,打破了日本的壟斷,代表了國內甘草酸研究的最高水準,是國家 1 類新葯,這款葯是中國生物製藥歷時十年研發,攻克了轉化和純化兩大難關,才終於成功研製的。
天晴甘美代表了國內甘草酸研究的最高水準
天晴甘美還是全球首個且唯一獲得藥物性肝損傷適應症認證的治療藥物,目前是我國抗炎保肝第一品牌,市佔率達到了 46%,雖然這款葯從上市至今已超過 14 年,但依然是國內的獨家產品,持續為中國生物製藥貢獻穩定的收入和現金流。
在對抗病毒領域,中國生物製藥推出了潤眾(恩替卡韋),自 2005 年上市以來,恩替卡韋在市場銷售迅速,是目前臨床使用效果最好的抗B肝病毒的藥物之一,市場佔有率超過了 60%。中國生物製藥推出的潤眾在恩替卡韋的市場佔有率超過 45%,僅 2019 年前三季度創造的收入就超過 23 億,是公司肝病類的第一大藥物品牌。
潤眾是中國生物製藥銷售額最高的肝病藥品
安羅替尼上市,開啟創新葯新篇章
很多人對中國生物製藥的印象還停留在仿製葯,尤其是旗下的子公司正大天晴集團,擁有年銷售額過億的產品數十個,被譽為「首仿之王」。
以仿製葯為主是過去幾十年來我國醫藥企業的特色,不過伴隨著行業競爭的加劇、研發實力的增強以及帶量採購政策的倒逼,不少企業開始逐步把重心轉移到創新葯的研發上,中國生物製藥就是其中取得卓越成績的企業之一。
中國生物製藥把創新葯的突破口放在了抗腫瘤領域,2018 年公司在該板塊的收入達到了 31.9 億元,同比增長近 1 倍,業績的驚人提升主要來自於 1 類新葯安羅替尼的獲批。
安羅替尼是中國生物製藥成功轉型創新葯的代表
安羅替尼是以 VEGFR 為靶點的小分子藥物,具有抗腫瘤血管生成和抑製腫瘤生長的作用,該藥物於 2018 年以非小細胞肺癌適應症獲批上市,現已進入醫保目錄,僅上市當年銷售額超過 10 億元。
安羅替尼憑藉優異的臨床療效,在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、軟組織肉瘤、食管癌等治療領域得到專家認可,獲得 2019 年 CSCO 最新指南推薦。此外,安羅替尼在治療鼻咽癌、轉移性結直腸癌、肝細胞癌等更多適應症,以及與化療/放療及靶向葯的聯合用藥治療方案也正處於臨床實驗之中,未來有望應用於更多的病症治療。
高研發投入支持更多新葯獲批
中國生物製藥目前每年在研發上的投入約佔收入的 10%,近三年累計研發金額能夠與恆瑞醫藥媲美。持續的研發高投入為公司積累了深厚的研發管線,從 2016 年以來,中國生物製藥就有 20 個創新藥物獲批臨床實驗,大部分為小分子創新葯,目前多數藥物處於臨床 1 期,按照研發進度推算,這些創新葯的密集收穫期將在 2022 年左右。
目前中國生物製藥擁有近 2,000 人的研發團隊,旗下的正大天晴、南京正大天晴、北京泰德等子公司均擁有獨立的研發平台,布局肝病、腫瘤、呼吸、心腦血管、鎮痛等多個領域。伴隨著大力的研發投入,中國生物製藥有望實現從仿製葯到創新葯,從化學葯到生物葯的逐步轉型。
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